2024年11月1日，中國紡織工業(yè)聯(lián)合會(huì)在廣東省佛山市組織召開了由穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司、五邑大學(xué)等單位共同完成的“紡織基高端生物醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)”項(xiàng)目科技成果鑒定會(huì)，鑒定委員會(huì)一致認(rèn)為項(xiàng)目成果達(dá)到國際先進(jìn)水平。項(xiàng)目研究成果簡要介紹如下：
一、項(xiàng)目研究背景
隨著人口老齡化的加劇和糖尿病等慢性疾病患者數(shù)量的增加,慢性傷口不僅成為棘手的醫(yī)療問題，同時(shí)也構(gòu)成了重大的社會(huì)問題，給患者帶來長期的身體痛苦和心理負(fù)擔(dān),降低了患者的生活質(zhì)量，對醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大壓力，亟需開展積極有效的治療。然而傳統(tǒng)敷料的治療效果有限，通常不具備很好的透氣性和保濕性，導(dǎo)致傷口過度干燥或浸漬,延長愈合時(shí)間。普通的新型纖維敷料通常只適用于淺表型傷口、創(chuàng)傷傷口、輕微燒傷等具有少量滲出液傷口，當(dāng)面對高滲出液的潰瘍類慢性傷口時(shí)，敷料的吸液和鎖液能力明顯不足，導(dǎo)致敷料無法完全吸收所有滲出液，從而引起周邊皮膚的浸漬，增加傷口感染風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重減慢傷口愈合速度。通過研究和開發(fā)紡織基高端生物醫(yī)用敷料，可以加快傷口愈合進(jìn)程，減輕患者痛苦，有利于提高我國醫(yī)用紡織品的國際競爭力，推動(dòng)紡織產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
二、項(xiàng)目主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)
項(xiàng)目針對復(fù)雜創(chuàng)面難以愈合、感染率高等難題，構(gòu)建了高端醫(yī)用紡織基敷料的生產(chǎn)工藝技術(shù)體系。基于分子傳質(zhì)和反應(yīng)動(dòng)力學(xué)原理，開發(fā)了纖維均勻填塞技術(shù)及設(shè)備、銀離子梯度還原沉積技術(shù)，解決了現(xiàn)有纖維敷料吸液倍率低、抗菌持久性差等問題，所制備的羧甲基纖維素纖維敷料的吸液倍率達(dá)到自身重量25倍以上、持續(xù)抗菌時(shí)間達(dá)到7天以上、抑菌率大于99.99%；基于壓力推動(dòng)的梯度孔徑篩分機(jī)制，開發(fā)了膠原蛋白多重加壓過濾純化技術(shù)及設(shè)備，解決了常規(guī)生物活性敷料中膠原蛋白原料提取流程長、純度低等問題，膠原蛋白原料純化時(shí)間由原來的5天縮短到1-2小時(shí)、純度大于99.8%；基于生物質(zhì)高分子的空間位阻和冷凍保護(hù)機(jī)制，開發(fā)了負(fù)載富血小板血漿的核殼結(jié)構(gòu)纖維敷料，解決了現(xiàn)有生長因子敷料負(fù)載生長因子種類單一、利用率低等問題，新型敷料可同時(shí)持續(xù)釋放多種生長因子7天以上、可長期保存6個(gè)月以上。
羧甲基纖維素止血紗布
高吸濕纖維復(fù)合多功能敷料
膠原蛋白敷料
三、項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用情況
項(xiàng)目已建立相關(guān)醫(yī)用敷料生產(chǎn)線4條，形成了工業(yè)化生產(chǎn)能力，開發(fā)了高吸濕性多功能醫(yī)用敷料、高純度膠原蛋白醫(yī)用敷料、富血小板血漿醫(yī)用敷料 等系列產(chǎn)品，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。項(xiàng)目具有自主知識產(chǎn)權(quán)，已獲得授權(quán)發(fā)明專利8件，授權(quán)實(shí)用新型專利4件；中國醫(yī)療器械注冊證2項(xiàng)，歐盟CE醫(yī)療器械注冊證3項(xiàng)，美國FDA醫(yī)療器械注冊證明4項(xiàng)；主導(dǎo)制訂行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)；公開發(fā)表論文5篇。
四、項(xiàng)目完成單位簡介
穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司擁有二十余年醫(yī)用衛(wèi)生材料和醫(yī)用敷料生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、國際貿(mào)易、國內(nèi)銷售、品牌連鎖經(jīng)營為一體的高科技公司。穩(wěn)健醫(yī)療的產(chǎn)品，先后獲得歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證以及日本厚生省認(rèn)證，出口至歐美、日本等上百個(gè)國家和地區(qū)，持續(xù)十年位列中國醫(yī)用敷料出口前三名。2020年，還被中國商務(wù)部列為防疫物資出口名單第一名，其產(chǎn)品也被聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織認(rèn)定為“國際信譽(yù)品牌”。五邑大學(xué)坐落于廣東省江門市，是由廣東省教育廳主管、以工科為主的多科性大學(xué)，為廣東省高水平理工科大學(xué)建設(shè)高校、博士學(xué)位授予立項(xiàng)建設(shè)單位、省市共建本科高校，擁有廣東省唯一的紡織科學(xué)與工程一級學(xué)科碩士學(xué)位授予權(quán)，唯一的紡織工程本科專業(yè)。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院是一家海內(nèi)外知名的大型三級甲等綜合性醫(yī)院，入選首批委省共建綜合類國家區(qū)域醫(yī)療中心、首批輔導(dǎo)類國家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)單位、國家神經(jīng)區(qū)域醫(yī)療中心（牽頭單位之一）、全國公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點(diǎn)醫(yī)院、廣東省高水平醫(yī)院重點(diǎn)建設(shè)單位，形成多院區(qū)協(xié)同發(fā)展的新格局。
深圳市第二人民醫(yī)院（深圳大學(xué)第一附屬醫(yī)院）始建于1980年，1996年創(chuàng)建為國家“三級甲等”醫(yī)院，是深圳市首批兩家“三甲”醫(yī)院之一。2018年5月，深圳市第二人民醫(yī)院開設(shè)了“壓瘡傷口護(hù)理門診”，有效的幫助有需要的市民提高慢性傷口創(chuàng)面修復(fù)的臨床護(hù)理水平。
江門市中心醫(yī)院（中山大學(xué)附屬江門醫(yī)院）位于廣東省江門市蓬江區(qū)北街海傍街23號，始建于1912年，是一所集醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防、保健和康復(fù)于一體的三級甲等綜合醫(yī)院，開設(shè)有江門市第一個(gè)造口傷口護(hù)理門診。
北京大學(xué)深圳醫(yī)院是深圳市政府投資建成集醫(yī)療、科研、教學(xué)為一體的現(xiàn)代化三級甲等綜合性公立醫(yī)院，1999年底建成開業(yè)，原名“深圳市中心醫(yī)院”，2000年10月，深圳市人民政府與北京大學(xué)簽署合作協(xié)議，更名為“北京大學(xué)深圳醫(yī)院”。2010年，北大深圳醫(yī)院在深圳市率先開設(shè)了“傷口造口失禁?？崎T診”，處理各類急慢性傷口、腸造口、糖尿病足等。
